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Anvisa aprova medicamento para tratamento da covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou autorização emergencial em caráter experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimab. O remédio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolução para uma situação grave. Ele é contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de […]

Documento da Anvisa mostra falsificação de declarações sanitárias de argentino

O documento oficial da Anvisa sobre a confusão do jogo entre Brasil e Argentina mostra que um membro da delegação argentina, Fernando Ariel Batista, falsificou informações de quatro jogadores argentinos. Eles tinham passado pelo Reino Unido, o que exigiria cumprimento de quarentena no Brasil, mas não há essa informação nas declarações sanitárias preenchidas por Batista. […]

Amazonas suspende uso de doses da CoronaVac após decisão da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de lotes da vacina Coronavac, proibindo a distribuição e o uso das doses de lotes envasados em planta não aprovada pela agência. A medida tem prazo de 90 dias. A Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas (FVS-RCP) esclarece que dos lotes interditados pela […]

Brasil x Argentina: Anvisa paralisa jogo por presença ilegal de jogadores no país

Agentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) entraram no gramado da Neo Química Arena, em São Paulo, e interrompera o jogo entre Brasil e Argentina pelas Eliminatórias da Copa do Mundo 2022. A razão era impedir que jogadores que vieram da Inglaterra disputassem o jogo de hoje. No início da tarde, a Anvisa chegou […]

Anvisa interdita lotes da vacina CoronaVac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou hoje (4) a interdição cautelar de lotes da CoronaVac, proibindo a distribuição e uso de lotes que foram envasados em uma fábrica não aprovada na autorização de uso emergencial da vacina. Em nota, a agência explicou que, nesse caso, “configura-se em produto não regularizado junto à Anvisa”, […]

Anvisa veta 21 milhões de doses envasadas em local sem inspeção

A Anvisa determinou hoje a suspensão de forma cautelar de ao menos 25 lotes da vacina CoronaVac envasados em local não autorizado pela agência. No total, a decisão afeta 21 milhões de doses, sendo 12 milhões já distribuídas pelo Instituto Butantan ao  Programa Nacional de Imunização (PNI) e outras 9 milhões em processo de envio […]

Anvisa rejeita proposta para aplicação da CoronaVac em crianças e adolescentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou, nesta quarta-feira (18), um pedido do Instituto Butantan para aplicar o imunizante CoronaVac na faixa etária de 3 a i7 anos de idade. A diretora Meiruze Sousa Freitas votou contra o uso emergencial da vacina. Ela foi acompanhada pelos diretores Romison Rodrigues Mota e Alex Machado Campos, […]

Anvisa aprova uso emergencial do regdanvimabe, novo medicamento para Covid-19

Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, nessa quarta-feira (11), a autorização temporária de uso emergencial (AUE), em caráter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da Covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial.  O pedido de AUE foi protocolado em 12 de maio deste ano pela […]

Anvisa autoriza estudo clínico com terceira dose da AstraZeneca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (19) um estudo clínico para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca. A pesquisa será feita com 10 mil participantes do estudo inicial que já receberam as duas doses do imunizante, com intervalo de quatro semanas entre as aplicações. A terceira dose da […]

Pfizer pede inclusão de indicação da vacina para crianças em bula

A Agência Nacional de Vigilância Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12), informando que, até o momento, somente a Pfizer solicitou a inclusão em bula da indicação da vacina contra a covid-19 para crianças com 12 anos e adolescentes. De acordo com a agência, o pedido já foi autorizado, e a indicação para esta faixa etária […]